US-FDA

Un DMF de type III a été enregistré auprès des autorités US-américaines (FDA) depuis 2009, avec une mise à jour annuelle.
Il contient toute information nécessaire concernant le modèle et sa fabrication. 
Pour nos clients qui doivent enregistrer leur produit auprès de la FDA, nous leur fournissons une lettre d’accès à notre DMF dans les 48h après réception de leur demande dûment remplie (cf document téléchargeable ci-joint).

NMPA China

Depuis 2020, un DMF est également déposé auprès des autorités chinoises (Chinese National Medical Products Administration) sous le numéro B20190002276.
Sur demande, EMA rédige une lettre d’accès à ce DMF sous les 48 heures.

image flacon
  • 1 Actuel 1ère étape
  • 2 2ème étape
  • 3 Terminé

DMF Letter of acces request

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Coordonnées du demandeur