Pourquoi les leaders pharmaceutiques choisissent Ema Pharma comme fournisseur français de capsules à sertir en aluminium

Dans l'industrie pharmaceutique, le choix d'un fournisseur de capsules à sertir en aluminium n'est pas seulement une question d'approvisionnement, c'est une décision stratégique qui a un impact direct sur la fiabilité de la production, la conformité réglementaire et la réputation de la marque.

Pour les acheteurs comme Cédric Bodin, dont les priorités sont la sécurité des chaînes d'approvisionnement, la conformité de la documentation et la fiabilité technique, EMA Pharma s'impose comme le fournisseur français de capsules à sertir en aluminium incontournable.

I. Fabrication locale, fiabilité mondiale

1. Une chaîne d'approvisionnement courte, sûre et transparente

Pour les acheteurs pharmaceutiques, il est essentiel de réduire les risques liés à la chaîne d'approvisionnement tout en garantissant la précision des livraisons. EMA Pharma se distingue en tant que fournisseur français de capsules à sertir en aluminium en gérant l'ensemble de son cycle de production à partir d'un seul site situé à Lailly-en-Val, en France. Cette usine s'occupe de tout, de la réception des matières premières à la mise en forme, l'assemblage, l'inspection et l'emballage final, dans le respect de normes pharmaceutiques strictes.

L'approvisionnement local auprès d'EMA apporte un avantage logistique décisif :

• 1. Des délais prévisibles et réduits, même en cas de perturbations du marché ou de périodes de pointe.

• 2. Une traçabilité réglementaire complète, conforme aux normes européennes en matière de matériaux d'emballage primaire.

• 3. Un risque minimal de retards de livraison, grâce à l'élimination des intermédiaires et des sous-traitants offshore.

• 4. Une conformité naturelle aux directives européennes, simplifiant les audits qualité et les inspections réglementaires.

Pour les acheteurs chargés de maintenir des flux de production réguliers et de respecter les délais de libération des lots, cette configuration de fabrication centralisée réduit considérablement le stress opérationnel.

Une production évolutive pour répondre aux demandes du marché

Le site d'EMA est équipé pour prendre en charge une capacité de production de plus de 1,3 milliard de Flip-off caps par an, une échelle rendue possible par des investissements continus dans l'automatisation et les infrastructures :

• 1. Presses à estamper entièrement automatiques à haut tonnage (30 à 50 tonnes)

• 2. Assemblage automatisé des capsules à sertir dans un environnement propre de type ISO 8

• 3. Contrôle qualité en ligne par caméra en temps réel

• 4. Planification intelligente des flux de travail pour absorber les pics de commandes, qu'ils proviennent de campagnes de vaccination saisonnières, de lancements de produits biotechnologiques ou de besoins urgents des CMO

Pour l'acheteur, cela signifie un flux de produits constant et fiable, sans compromis sur les volumes de livraison, les délais ou les normes réglementaires.

Une alternative européenne stratégique à l'incertitude offshore

Dans le contexte mondial actuel, marqué par les tensions géopolitiques, l'inflation et l'instabilité des transports maritimes, les acheteurs réévaluent le risque de s'appuyer sur des fournisseurs éloignés. EMA Pharma offre une alternative européenne fiable : un partenaire à taille humaine qui offre une visibilité totale, une réactivité rapide et une préférence pour l'approvisionnement régional tout au long de sa chaîne d'approvisionnement (aluminium, composants en plastique, emballage).

Choisir EMA ne simplifie pas seulement la logistique d'approvisionnement, cela renforce également les stratégies d'atténuation des risques, raccourcit les boucles d'approvisionnement et soutient les décisions d'achat alignées sur les critères ESG.

II. Conformité aux BPF et certification de qualité

Certifié ISO 15378 pour l'assurance pharmaceutique

EMA Pharma fonctionne selon un système de qualité conforme aux BPF, certifié ISO 15378, une norme clé pour les emballages primaires dans le secteur pharmaceutique. Pour les acheteurs, cela garantit que chaque bouchon à sertir en aluminium répond à des critères rigoureux en matière de :

• 1. Précision dimensionnelle

• 2. Intégrité fonctionnelle

• 3. Faible charge microbienne et contamination particulaire

Chaque lot est livré avec un certificat de conformité (CoC) et, si nécessaire, un certificat d'analyse (CoA) détaillant les mesures de performance et de propreté.

Options RTS et RTU avec traçabilité complète

Pour répondre à des besoins de production variés, EMA propose des capsules à sertir en vrac, RTS (prêts à stériliser) et RTU (prêts à l'emploi). Les Flip-off caps RTU sont soumis à un processus de stérilisation gamma validé, sont accompagnés d'un certificat d'irradiation et sont conditionnés dans des sacs PE doubles avec contrôle de la charge microbienne.

Cela permet aux acheteurs de minimiser les étapes de stérilisation en interne et de garantir la compatibilité avec les processus aseptiques tels que les isolateurs et les RABS.

Contrôle qualité continu en cours de fabrication

La qualité n'est pas laissée à l'inspection en fin de chaîne. EMA intègre des systèmes de contrôle par caméra pour détecter rapidement les défauts visuels ou dimensionnels, conformément aux directives PDA TR 76. Cela garantit que les Flip-off caps répondent aux attentes fonctionnelles et esthétiques dès la phase de production.

III. Gamme complète de produits pour tous les systèmes de fermeture de flacons

Les acheteurs qui gèrent des lignes de production diverses, qu'il s'agisse de vaccins, d'anticorps monoclonaux ou de produits injectables cytotoxiques, ont besoin d'un fournisseur qui couvre tous les formats et toutes les spécifications techniques. EMA Pharma propose une gamme complète de Flip-off caps à sertir en aluminium compatibles avec toutes les principales applications parentérales :

• 1. capsules à sertir en aluminium de tailles standard : 11 mm, 13 mm, 20 mm, 32 mm

• 2. Flip-off caps à racler et variantes à pousser-déchirer, disponibles en composants simples ou multiples

• 3. Modèles de disques superposés et non superposés, adaptables à différents processus de scellage et de stérilisation

• 4. Panneaux de couleur et gaufrage personnalisables, utiles pour l'identification visuelle, la différenciation des produits et la lutte contre la contrefaçon

Grâce à ses capacités d'outillage internes et à une configuration de fabrication flexible, EMA peut s'adapter à des quantités minimales de commande (MOQ), ce qui constitue un avantage significatif pour l'approvisionnement en vue d'une production en petites séries, d'essais cliniques ou de thérapies biotechnologiques spécialisées.

Cette polyvalence permet aux acheteurs de standardiser leur approvisionnement sur l'ensemble des gammes de produits tout en répondant aux exigences individuelles des produits et du marché.

IV. Assistance technique et aide au sertissage

EMA Pharma va au-delà de la simple fourniture de produits en offrant une assistance technique directe afin de garantir une intégration parfaite de ses Flip-off caps dans vos lignes de remplissage et de scellage. Cette valeur ajoutée est particulièrement intéressante pour les acheteurs qui gèrent plusieurs formats de production ou qui travaillent avec des produits biologiques sensibles.

Les services d'assistance comprennent :

• 1. Conseils sur la compatibilité des machines à sertir, afin d'ajuster les réglages et d'éviter les problèmes de scellage

• 2. Le développement d'outils sur mesure, adaptés aux dimensions de flacons ou aux spécifications de scellage non standard

• 3. Les tests d'intégrité des fermetures de conteneurs (CCI), y compris les méthodes non destructives, afin de répondre aux attentes des BPF et des réglementations

Cette assistance pratique et concrète permet de réduire les temps d'arrêt, d'éviter des ajustements coûteux des lignes et d'accélérer la validation des processus, offrant ainsi aux équipes d'approvisionnement à la fois fiabilité et tranquillité d'esprit.

V. Réactivité, proximité et intimité avec le client

Chez EMA Pharma, la réactivité n'est pas un simple ajout, elle fait partie intégrante de l'ADN de l'entreprise. Grâce à une structure légère et agile et à une équipe de direction pratique, les décisions sont prises rapidement et l'assistance est toujours à portée de main. Pour les acheteurs, cela signifie :

• 1. Un accès direct à des chefs de projet expérimentés qui comprennent les contraintes techniques et les délais

• 2. Des emballages, des étiquettes et une documentation personnalisables, adaptés à vos processus internes d'assurance qualité et de réglementation

• 3. Une adaptation rapide aux demandes non standard ou urgentes, qu'il s'agisse de lots pilotes, de validations ou de besoins spécifiques au marché

Cette culture de proximité et de service axé sur les solutions favorise des relations à long terme basées sur la confiance, aidant les acheteurs à obtenir plus qu'un simple approvisionnement : ils gagnent un partenaire fiable qui comprend leurs contraintes opérationnelles et leurs priorités.

VI. ESG et fabrication éco-responsable

EMA Pharma s'engage à aligner ses opérations sur les meilleures pratiques environnementales. L'une des initiatives clés est l'élimination du dégraissage au tétrachloroéthylène dans la production de ses Flip-off caps en aluminium, qui devrait être totalement supprimé d'ici la fin de 2024. Ce changement réduit l'utilisation de solvants dangereux et favorise une fabrication plus propre et plus sûre.

Pour les acheteurs soucieux d'un approvisionnement durable, cela démontre :

• 1. Une action concrète visant à réduire l'impact carbone et chimique

• 2. Une adhésion aux engagements ESG de l'entreprise et aux cadres d'audit

• 3. Une plus grande transparence et traçabilité dans la durabilité de la chaîne d'approvisionnement

Choisir EMA permet aux équipes d'approvisionnement de renforcer à la fois la continuité de leur approvisionnement et leur profil de responsabilité environnementale, sans compromettre la qualité ou la conformité réglementaire.

VII. La confiance de plus de 200 sites dans plus de 40 pays

EMA Pharma n'est pas seulement un fournisseur français, c'est un partenaire reconnu dans le domaine de l'emballage pharmaceutique mondial. Avec des clients répartis en Europe, en Amérique du Nord et en Asie, EMA dessert plus de 200 sites de production pharmaceutique dans plus de 40 pays.

Des grands groupes pharmaceutiques aux CDMO agiles et aux entreprises biotechnologiques spécialisées, les acheteurs du monde entier font confiance à EMA pour :

• 1. Une qualité constante des produits sur les marchés internationaux

• 2. Une documentation conforme à la réglementation pour une conformité mondiale

• 3. Un approvisionnement fiable, même dans des environnements soumis à une forte pression

Cette large base de clients témoigne de la crédibilité technique, de la fiabilité de la chaîne d'approvisionnement et de l'engagement en matière de service d'EMA, des facteurs clés que les acheteurs recherchent lorsqu'ils choisissent un partenaire d'emballage à long terme.

Conclusion : pourquoi les acheteurs font confiance à EMA Pharma

Pour les acheteurs pharmaceutiques, qui travaillent sous pression pour garantir la rentabilité, la traçabilité et la fiabilité de la chaîne d'approvisionnement, EMA Pharma offre une proposition de valeur convaincante :

Choisir EMA Pharma comme fournisseur français de capsules à sertir en aluminium n'est pas seulement une décision d'achat, c'est un investissement stratégique dans la continuité opérationnelle et la fiabilité de qualité pharmaceutique.